Công trình lọc sạch trong ngành dược phẩm là một loại kỹ thuật công nghiệp tổng hợp nhằm đảm bảo môi trường sản xuất đạt được cấp độ sạch nhất định để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh và chất lượng cụ thể trong quá trình sản xuất thuốc. kqbd hom nay Quá trình này bao gồm toàn bộ các giai đoạn từ thiết kế, thi công đến vận hành và bảo trì, với mục đích ngăn ngừa sự ô nhiễm do vi khuẩn, bụi bẩn và các chất gây ô nhiễm khác ảnh hưởng đến thuốc, từ đó đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc. Dưới đây là một số khía cạnh quan trọng của công trình lọc sạch trong ngành dược phẩm:
Giai đoạn thiết kế: Thường do các viện thiết kế chuyên nghiệp thực hiện bản vẽ sơ bộ, trong khi các doanh nghiệp dược sẽ yêu cầu đơn vị thi công hoàn thiện các bản vẽ, bao gồm bố trí tấm tường sạch, hệ thống đường ống (như nước, thoát nước, khí, điện) và sắp xếp thiết bị hợp lý, đảm bảo không xảy ra ô nhiễm chéo và dễ dàng vệ sinh.
winvn com9
Ngoài ra, cần phải xem xét tổ chức hợp lý cho lưu thông con người và vật liệu, ngăn ngừa ô nhiễm từ bên ngoài xâm nhập vào khu vực sạch.
2. Quản lý thi công: Trong quá trình thi công, cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành sản xuất tốt), sử dụng các vật liệu và thiết bị phù hợp với yêu cầu về độ sạch, như tấm thép mạ kẽm, keo chống bụi, bộ lọc, v.v. Đội ngũ thi công cần có kiến thức chuyên môn, đảm bảo quá trình thi công không phát sinh bụi, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm.
3. Hệ thống lọc không khí: Đây là phần cốt lõi của công trình lọc sạch, bao gồm hệ thống lọc đa cấp gồm bộ lọc thô, lọc trung bình và bộ lọc hiệu suất cao (HEPA), cùng với hệ thống kiểm soát áp suất dương, hệ thống hồi gió và hệ thống thải gió, giúp duy trì độ sạch và điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm trong phòng theo quy định.
4. Kiểm soát ô nhiễm: Đối với các loại bụi, khí thải và nước thải phát sinh trong quá trình sản xuất dược phẩm, cần thiết kế hệ thống thu gom, lọc, xử lý và thải bỏ phù hợp. Ví dụ, sử dụng chụp hút bụi để bắt giữ khí chứa bụi, sau đó đưa qua máy hút bụi để xử lý, đảm bảo khí thải sau khi lọc đạt tiêu chuẩn thải.
Xác nhận và giám sát: Sau khi hoàn thành công trình, cần tiến hành xác nhận hiệu năng (PQ), xác nhận vận hành (OQ) và xác nhận lắp đặt (IQ) để đảm bảo toàn bộ hệ thống đáp ứng yêu cầu thiết kế và tiêu chuẩn GMP. Trong hoạt động hàng ngày, cần thực hiện kế hoạch giám sát môi trường, kiểm tra định kỳ các chỉ số như hạt bụi trong không khí, vi sinh vật, v.
game no hu
, để đảm bảo môi trường sạch luôn ổn định và bền vững.
6. Quản lý nhân viên và nguyên vật liệu: Thiết lập quy trình ra vào và thay đồ nghiêm ngặt, sử dụng các cơ sở như phòng thay đồ, buồng sấy gió. Việc tiếp nhận, lưu trữ và truyền tải nguyên vật liệu cũng cần tuân thủ nguyên tắc vô trùng, giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm.
Nhờ những biện pháp trên, công trình lọc sạch trong ngành dược phẩm có thể cách ly hiệu quả các nguồn ô nhiễm từ bên ngoài, tạo ra một môi trường sạch sẽ thích hợp cho sản xuất thuốc, đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc.