Nhà máy GMP trong lĩnh vực công nghệ gen là nơi sử dụng các kỹ thuật di truyền để sản xuất các sản phẩm sinh học như vắc-xin, thuốc kháng thể, sản phẩm điều trị gen. và được thiết kế, xây dựng cũng như vận hành theo đúng các yêu cầu về quy định sản xuất tốt (GMP). game no hu Các sản phẩm công nghệ gen có tính chất sinh học đặc biệt và rủi ro an toàn tiềm ẩn, do đó yêu cầu cao về môi trường sản xuất và kiểm soát quy trình. Dưới đây là một số đặc điểm quan trọng của nhà máy GMP trong lĩnh vực này.

Phòng sạch sản xuất dung dịch tiêm lớn là không gian sản xuất đảm bảo vệ sinh cao cấp dùng để sản xuất các loại dung dịch tiêm có thể tích lớn như dịch truyền tĩnh mạch, dịch dinh dưỡng, dịch lọc máu. 33win9 com Sản phẩm này được đưa trực tiếp vào hệ tuần hoàn máu của cơ thể, vì vậy yêu cầu về độ vô trùng và kiểm soát chất lượng rất nghiêm ngặt. Dưới đây là những đặc điểm quan trọng và quy định quản lý của phòng sạch sản xuất dung dịch tiêm lớn: 1. Tiêu chuẩn độ sạch cao: Phòng sạch sản xuất dung dịch tiêm lớn thường phải đáp ứng.

Nhà máy sản xuất thiết bị y tế loại ba là không gian sản xuất dành cho các thiết bị y tế thuộc nhóm có mức độ rủi ro cao nhất, có yêu cầu khắt khe về an toàn và hiệu quả, thường bao gồm các sản phẩm được cấy ghép vào cơ thể, hỗ trợ hoặc duy trì cuộc sống, hoặc có nguy cơ tiềm ẩn đối với cơ thể con người. keo 88 Vì vậy, thiết kế, xây dựng và vận hành nhà máy sản xuất thiết bị y tế loại ba phải tuân thủ một loạt các tiêu chuẩn nghiêm ngặt.